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Description

Masque Français médical bleu

Le masque chirurgical bleu type 2 OP AIR à élastiques est destiné à éviter lors de l’expiration de celui qui le porte, la projection de sécrétions des voies aériennes supérieures ou de salive pouvant contenir des agents infectieux transmissibles :

  • par voie de gouttelettes (transmission par des gouttelettes de salive ou de sécrétions des voies aériennes supérieures) ;
  • par voie aérienne (transmission aéroportée par de fines particules de moins de 5 microns).

Le masque de chirurgien peut être porté par le patient contagieux, dès les premiers symptômes, pour prévenir la contamination de son entourage et de son environnement.

Avantages du masque de chirurgien 

Le masque de chirurgien, ou masque chirurgical, offre plusieurs avantages :

  • Masque haute filtration
  • Très doux
  • Élastiques auriculaires larges et confortables sans latex
  • Barrette nasale anti-buée incorporée
  • Face interne blanche hypoallergénique

Applications

Le masque médical comme son nom l'indique s'emploie principalement dans le milieu médicale ou médico-social.

Caractéristiques du masque chirurgical 

  • LE masque chirurgical est réalisé dans un media haute filtration en polypropylène :
    • Face externe : Non-tissé déperlant
    • Face interne : Non-tissé hypoallergénique
    • Filtre : Non-tissé meltblown (sans fibre de verre)
  • Confection soudure aux ultra-sons
  • Pliage anatomique évitant les fuites au visage
  • Dimensions du masque médical : 95x175 mm

Recommandations pour l'usage du masque de chirurgien

  1. Le masque de chirurgien doit être jeté dès qu’il est mouillé ou souillé, dans une poubelle si possible équipée d’un couvercle et munie d’un sac plastique. L’élimination se fait par la filière des ordures ménagères. Un double emballage est recommandé pour préserver le contenu du premier sac en cas de déchirure du sac extérieur, lors de la collecte.
  2. Puis se laver les mains à l’eau et au savon ou se les désinfecter avec une solution hydro-alcoolique

Normes et certifications 

CE : le masque chirurgical est un dispositif médical de classe I, conforme aux exigences essentielles de la Directive Européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, modifiée par la Directive Européenne 2007/47/CEE

Conformité à
l’EN14683:2014 Type II
Niveau
requis
Résultats
BFE
(efficacité de filtration)
> 98% 99,9%
Certificat Nelson #663464 du 05/12/2012
ΔP
(résistance respiratoire
< 29,4 Pa 17.86 Pa
Certificat Nelson #663464 du 05/12/2012
PFE - particule 0,1 μm
(filtration particulaire)
- 99.44%
Certificat Nelson #664776 du 26/11/2012
BFE à 5h
(durée d’utilisation)
> 98% 98,50% à 5h
Certificat Nelson #614274 du 28/12/2011

NF EN 11737:2006

(non-contamination initiale)

Evaluation de la contamination microbienne

Contrôles microbiologiques complémentaires :

ASR, E. Coli, Staphylocoques

Test d’irritation cutanée Non irritant

Certificat Biomatech #85707 du 01/06/2009

Cytotoxicité Absence de cytotoxicité

Certificat Biomatech #84827 du 06/05/2009

Fabrication ISO 9001 version 2008

ISO 13485 version 2004 (fabrication de Dispositifs Médicaux)

FABRICATION FRANCAISE

Stockage et recommandations : 

- Protéger de l’humidité, de la lumière intense, de l’ozone et des températures extrêmes (conserver entre 15°C et 25°C)

- Un masque souillé doit être changé

- Ne pas réutiliser

Fiche technique

Masque chirurgical bleu à élastiques x 40 : Fiche technique

Couleur
Bleu
Caractéristiques
Masque haute filtration 4 plis (dont 1 filtre)
Conditionnement
Boîte de 40 masques
Distributeur nécessaire
Non
928815

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